СЕРТИФИКАТ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СЛУЖБ

13485:2016 ИСО определяет требования для системы управления качеством где организации нужно продемонстрировать свою способность обеспечить медицинские службы и родственные обслуживания которые последовательно соотвествуют клиенту и применимым нормативным требованиям. Такие организации можно включить в одни или больше этапы жизненного цикла, включая дизайн и развитие, продукцию, хранение и распределение, установку, или обслуживать медицинской службы и дизайна и развития или обеспечение связанной деятельности (например службы технической поддержки). 13485:2016 ИСО может также быть использовано поставщиками или внешними партиями которые обеспечивают продукт, включая обслуживания управления качеством связанные с систем к таким организациям.